Para acelerar el proceso de transformación de dispositivos sensores de laboratorio en productos comercializables es imprescindible conocer las exigencias de los organismos reguladores. En el caso de productos con aplicaciones sanitarias el organismo compentente es la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
Este organismo nos ofrece una formación de 6 h certificable que tendrá lugar on-line los días 17 a 19 de diciembre (2 h cada día en horario de 10 a 12 h).
Inscripción abierta hasta el día 13 de diciembre a las 15 h en el siguiente formulario: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=o3TqBcWSMUyXipJcPHmc0O5RKH8jSt9Ajnoy-fL9BK1URDhVVU9XNTJRTzU2R1JQT0hMOUdETzgyMy4u
El programa es el siguiente:
Martes, 17 de diciembre – 10:00-12:00
Regulación de medicamentos y Apoyo a la innovación
- Introducción a la regulación de medicamentos de uso humano.
- Actividades regulatorias para el apoyo a la Innovación. Oficina de Apoyo a la Innovación de la AEMPS y EU-IN Network.
Miércoles, 18 de diciembre – 10:00-12:00
Investigaciones Clínicas con medicamentos y Productos Sanitarios (PS)
- Ensayos Clínicos con Medicamentos.
- Licencia previa de funcionamiento para fabricación e importación de productos sanitarios.
- Investigaciones clínicas con PS.
Jueves, 19 de diciembre
10:00-12:00 – Papel del Organismo notificado
- Marcado CE de PS
Información más detallada sobre el programa en el pdf: PROGRAMA AEMPS-CNCPS PARA INVESTIGADORES